2026年，国家药品监督管理局发布了国药监综〔2026〕6号文件，即《关于“人工智能+药品监管”的实施意见》。该文件明确提出，要全面推进药品监管高质量数据集建设。深入开展智慧药检建设行动，推进一体化、数智化检验体系建设，提升检验效率、准确性和风险信号识别能力，鼓励探索机器人技术在检验中的应用。

政策明确提出，要依托企业对生产过程监控视频、图像、物联感知等数据的实时分析结果部署风险监控智能体，推进智慧药检建设，实现生产全过程质量风险动态识别与全链条可追溯。这意味着传统依赖人工目检的药品外观质控模式，已难以匹配数智化监管的新标准：漏检率波动、检测数据难沉淀、无法对接监管追溯体系、高风险品种管控强度不足等问题，正倒逼药企加速视觉检测设备的迭代升级。

作为制药检测设备领域的指引企业，纳威尔推出的360°片剂、软胶囊、硬胶囊外观检测机，正是解决困扰行业难题、契合政策导向的落地解决方案。针对大小粒径、不同剂型的外观检测困扰点，该系列设备采用360°全面视觉成像方案，打破传统单面检测的视野局限，可全面识别裂片、缺角、斑点、色差、划痕、印字不清等数十种外观缺陷。

搭载专为制药场景训练的AI视觉算法，设备检测精度与稳定性远超人工目检，高速运行下仍能保持准确的检测精度与速度，充分匹配高风险品种的严格质量管控要求，对应政策中“提升检验效率、准确性和风险信号识别能力”的建设方向。

更关键的是，设备并非只完成“质量剔除”单一功能，而是可输出标准化的检测图像、缺陷分类数据、批次追溯记录，可无缝对接药企生产MES系统与药品追溯体系，对应政策中“生产过程数据实时分析、全链条可追溯”的监管要求，为企业质量管控与监管数据上报提供完整的数据支撑，真正实现“检测即留痕、缺陷可追溯、风险可预判”。

同时设备遵循“数智赋能、人工复核”的人机协同逻辑，支持缺陷样本回看、检测参数灵活调整，既发挥AI的高效性，又保留人工的最终判定权，与政策明确的人工智能辅助定位高度契合。

随着“人工智能+药品监管”政策纵深推进，药品生产检验的数智化转型已从行业可选项变为合规必答题。纳威尔以360°片剂、软胶囊、硬胶囊外观检测机为核心矩阵，进一步覆盖胶囊称重外观检测一体机、胶囊外观检测机、胶囊检重秤、全自动泡罩板检测机、铝箔封口质量检测机、喷印/钢印字符检测机等全品类检测装备，将AI视觉能力贯穿剂型检测、重量校验、包装质控、标识核验全生产链路，全方位锚定制药质量关口，守护用药的安心；以数智的力量，托举产业的高质量未来。