2024年12月04日,广东省药监局发布关于药品质量抽查检验结果的通告(2024年第6期)。共有9批次药品抽检不合格,其中不合格项目包括性状、异物等。药品监督管理部门将依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对相关企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查。由此可见,对于制药企业来说,优良的药品质量是立足的根基,药品质量存在问题,不仅会失去信誉,自毁形象,同时还会对患者的生命安全造成威胁。
近年来,我国制药行业市场增速迅猛,但随之而来的药品质量问题却无法彻底解决。企业想要更好的提升药品质量保障水平,就必须选择向智能化、数字化方向转型升级,智能化视觉检测机将成为当下发展的必然趋势。
而国内传统药片/胶囊检测机因技术受限,仅可以让药品正反两面受检,并且药品表面裂纹,色差及细小异物等无法被检测出来,从而造成药品质量问题存在检测不完整等风险。为提高国内的药片/胶囊质量保障水平,部分企业投放巨资及办理各种证件从国外购买进口设备改善这一空缺,而绝大部分企业面对高额的进口设备及各类证件流程、售后等问题一直停滞在传统的人工检测方法上。由于是人工检查,准确率和效率都停留在较低的水平,同时容易导致二次污染。正因如此,国内智能化药片/胶囊检测机的革新迫在眉睫。
值得一提的是,纳威尔(长沙)智能科技有限公司(以下简称“纳威尔”)经过多年的探索研制、升级迭代,其高效、智能化360°片剂/软胶囊/硬胶囊外观检测机应运而生,解决药企日渐严格的质量要求及药企痛点问题。
纳威尔360°片剂/软胶囊/硬胶囊外观检测机高效、灵活,维护方便助力药企降低药品生产风险
纳威尔360°片剂/软胶囊/硬胶囊外观检测机运用直线式振盘电磁振动技术,结合真空输送传送系统,将药片或胶囊精准吸附于符合FDA标准的模具内,检测速度可达30万粒/小时,保障了作业的高效率与稳定性。滚筒嵌套式模具组装设计减少了拆卸部件,无需专业工具,操作人员可在15分钟内完成模具的拆卸与清洁,既提升了作业效率,又确保了产品质量的可靠性。
全方位无死角检测,让不良品无处可藏
纳威尔360°片剂/软胶囊/硬胶囊外观检测机采用不同面翻滚转轴输送,确保药片/胶囊背面、侧面、端面都暴露在检测面,检测面上定制的照明系统与六台彩色线扫相机会对药片/胶囊的不同角度进行拍摄,可有效的扫描到微小的瑕疵信息,确保每粒物料可以100%真正实现360°拍摄检测。此外,线扫相机具有稳定性高,灵敏度高等优势,可在检测过程中稳定采集检测信息,时时传入处理系统处理。
硬胶囊部分不合格品图示
片剂部分不合格品图示
软胶囊部分不合格品图示
智能软件系统 让人机交互更简单
智能软件系统具备示教功能,新增新产品时操作人员只需按照系统提示进行操作即可,更换规格时,一键开启检测模式即可完成,操作更智能更方便。另外此设备还配置了AI深度学习功能,通过数据分析,能智能化建立相应的药品判断模型,从而不断优化检测的精准度,并且可对不同类别的残次品实施大数据智能化分析,从而为前端产品工艺的改进提供参考依据。
未来,随着我国制药生产的发展需求,具有安全性高、性能稳定、真正实现无死角拍摄检测等显著优势的360°片剂/软胶囊/硬胶囊外观检测机将得到广泛应用,也将开启视觉检测设备行业的新风潮。